■ 药品不良反应专栏 ●我院发生的几例药品不良反应病例信息
※
喜炎平引起过敏反应1例
※ 吸入用沙丁胺醇溶液引起心动过速1例
※
胺碘酮注射液引起上肢静脉炎3例
※ 头孢曲松钠致双手背侧对称性红斑 1例
？可疑药品不良反应病例分析—复方丹参注射液致高热、寒战1例
■ 我院新引进药品简介
医保分类 | 通用名 | 商品名 | 剂型 | 规格 | 包装量 | 单位 | 类别 |
乙类 | 氟西汀（盐酸） | 百忧解 | 胶囊剂 | 20mg | 7 | 盒 | 抗抑郁药 |
乙类 | 舍曲林 | 唯他停 | 片剂 | 50mg | 14 | 盒 | 抗抑郁药 |
| 脑利钠肽 | 新活素 | 粉针 | 0.5mg | 1 | 支 | 抗心力衰竭 |
甲类 | 胺碘酮 | 可达龙 | 注射液 | 3ml*0.15g | 6 | 盒 | 抗心律失常 |
乙类 | 单硝酸异山梨酯 | 异乐定 | 缓释胶囊剂 | 50mg | 10 | 盒 | 抗心绞痛 |
乙类 | 厄贝沙坦 | 安博维 | 片剂 | 0.15mg | 7 | 盒 | 血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂 |
乙类 | 美托洛尔（酒石酸） | 倍他乐克 | 片剂 | 50mg | 20 | 盒 | 高血压、心绞痛 |
乙类 | 美托洛尔缓释片 | 倍他乐克 | 缓释片剂 | 47.5mg | 7 | 盒 | 高血压、心绞痛 |
乙类 | 替米沙坦 | 美卡素 | 片剂 | 80mg | 7 | 盒 | 降血压 |
乙类 | 缬沙坦 | 代文 | 胶囊剂 | 80mg | 7 | 盒 | 降血压 |
乙类 | 阿托伐他汀钙 | 立普妥 | 薄膜衣片 | 10mg | 7 | 盒 | 调节血脂 |
乙类 | 埃索美拉唑镁 | 耐信 | 肠溶片 | 40mg | 7 | 盒 | 质子泵抑制剂 |
乙类 | 乌苯美司 | 百士欣 | 胶囊剂 | 10mg | 15 | 盒 | 增强免疫功能 |
乙类 | 多西他赛 | 泰索帝 | 注射剂 | 20mg | 1 | 盒 | 抗肿瘤药 |
2007年5月1日实施新《处方管理办法》
是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的，由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。
卫生部出台的《处方管理办法》自2007年5月1日起施行。该《办法》规定,医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。《处方管理办法》为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规制定，对处方管理的一般规定、处方权的获得、处方的开具、处方的调剂、监督管理、法律责任等做出明确规定。开“秘方”处方将被究责、每张处方不得超过5种药、机构用无资质人员将挨罚、卫生部将定期监管医院处方。
《处方管理办法》具有四个特点：一是规定医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务，制定药品处方集；二是规定医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1种至2种；三是规定医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称；四是要求医疗机构加强对本机构处方开具、调剂和保管的管理，县级以上地方卫生行政部门定期对本行政区域内医疗机构处方管理情况进行监督检查。
《处方管理办法》规定，医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。
《处方管理办法》的全文内容可登陆我院网站//www.pekgame.com/药事管理专题：“政策法规”一栏或我院“新闻公告”查看。 部分重要条款在第四期《药学简报》登出
■ 安全合理用药
警惕复方制剂的成分，为病人慎重选择药物
―――口服脑清片过敏的病人慎用或禁用安痛定注射液
患者，男，42岁，因发热（T：38.6℃）、头痛，四肢关节酸痛、浑身无力就诊。遵医嘱给予安痛定注射液2
ml肌肉注射。约1
min后患者突然出现胸闷、心慌、气促、呼吸困难、口唇紫绀，随即跌倒在地，面色苍白、四肢冰冷，恶心、呕吐。当时未来得及测定血压，脉搏已触摸不到，双肺听诊出现湿性罗音。考虑为过敏性休克，立即给予皮下注射肾上腺素0.5
ml、肌肉注射地塞米松10 mg，吸氧，约5 min后症状缓解，20
min后症状逐渐消失。待患者清醒后，问及患者以往过敏史，自述以前口服脑清片有过类似症状，当时意识丧失，经当地卫生院抢救，意识恢复。
分析：安痛定注射液为一复方制剂，每毫升含氨基比林50mg、安替比林20 mg、巴比妥9 mg。考虑病人用过脑清片出现过类似症状，而脑清片每片含异丙安替比林150
mg，咖啡因40
mg。脑清片与安痛定注射液(又名：复方氨基比林注射液、复方氨林巴比妥注射液)同含安替比林，因此考虑病人对安替比林过敏的可能性较大。
本例过敏性休克的发生提醒临床医务人员，一定要先向患者详细询问药物过敏史，据报道，49例安痛定不良反应中，就有15例因发生过敏性休克致死的病例。同时不要轻视口服药物过敏史的询问，尤其要求医师、药师要熟知复方制剂的组成成分，为病人慎重选择药物，同时告知患者以后尽量避免服用的药物。此例病人，禁用下列含有安替比林的药物，如米格来宁（安比咖）片（每片含安替比林0.27
g、咖啡因27 mg）；复方扑热息痛注射剂（每支含对乙酰氨基酚200mg、安替比林250 mg）等药物。
丁长玲
■ 药品不良反应专栏
药品不良反应病例信息
三月份，我院发生几例药品不良反应病例，现简单介绍如下：
★ 喜炎平引起过敏反应1例
患者，女，10岁，因腮腺炎并发胰腺炎来门诊就诊，给予5％GS100ml+喜炎平4ml，静脉点滴。滴注约5分钟后，患儿突然出现胸闷、憋气，口唇紫绀，呼吸困难，立即停用该组液体，换用其他液体，嘱患儿平卧，吸氧，静推10mg地塞米松，非那根20mg肌注，约20分钟后症状缓解，1小时后症状逐渐消失。
★ 吸入用沙丁胺醇溶液引起心动过速1例
患者，男，69岁，因患肺炎、冠心病、甲状腺机能减退症住院治疗。用沙丁胺醇0.5ml（2.5mg）加入生理盐水2ml稀释后氧驱雾化吸入，数分钟后出现心慌、胸闷，听诊：心率102次／分，律齐，未闻及杂音，左肺闻哮鸣音。处理：立即停止雾化吸入，吸氧，给予美托洛尔25mg口服，约10分钟后症状缓解，心率降至70次／分左右。
★ 胺碘酮注射液引起上肢静脉炎3例
3例患者应用胺碘酮注射液（商品名：伊捷胺，产地：珠海经济特区民彤制药厂，批号：20060401）300mg＋5%GS250ml持续静脉点滴。均在1天后出现上肢红、肿胀、疼痛严重。第二天换用另一侧上肢静点，又出现上述症状。给与50％硫酸镁溶液、复方三磺酊湿敷，效果较好。1天后疼痛感逐渐消失，红、肿胀的感觉也渐消褪。更换进口药品，未再出现上述症状。
★ 头孢曲松钠引起双手背侧对称性红斑1例
患者，女，47岁，术后应用头孢曲松钠2.5g＋NS500ml静脉点滴，约输注100ml时，患者双手背侧出现对称性红斑，伴瘙痒，停药。第二天继续用药，很快又出现上述症状，继之面部出现散在红斑并伴瘙痒，立即停药，更换液体，肌肉注射氟美松5mg，半小时后症状逐渐缓消失。
？可疑药品不良反应病例分析
———复方丹参注射液致高热、寒战1例
患者女，51岁，因左下肢深静脉血栓静脉点滴复方丹参注射液250ml，每日一次。用药第8天，滴注约15分钟后，患者突然出现高热、寒战、抽搐、四肢发冷，体温高达39.0℃，立即停药，静推氟美松10mg，肌注非那根25mg，同时吸氧，约30分钟后，患者症状逐渐缓解。
分析：本例患者在用药后第8天突发高热、寒战，除考虑药物复方丹参注射液所致不良反应外，应考虑其他并用药的影响、不溶性微粒所致的热原样反应，输液环境、器具的影响等。总之，应密切观察病人的反应，遇有患者不适情况发生，应尽快停药并积极采取措施。
★为确保病人用药安全有效，临床应用各种药物时，应密切观察病人的情况，遇有药品不良反应，应尽快停药并采取相应的措施，并及时上报药剂科。如药品在使用过程中有其他问题，可直接与药剂科联系。
欢迎各位老师提供与药品使用过程中出现问题的相关信息！
